Mounjaro Nebenwirkungen und Krebs: Fakten

Mounjaro Nebenwirkungen und Krebs: Wer die Abnehmspritze Mounjaro (Tirzepatid) in Betracht zieht, fragt sich oft, ob ein Krebsrisiko besteht. Mounjaro ist in der EU zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und zur Gewichtsreduktion zugelassen und wirkt als dualer GLP-1- und GIP-Rezeptoragonist. Die häufigsten Nebenwirkungen betreffen den Magen-Darm-Trakt. Ein nachgewiesener ursächlicher Zusammenhang mit Krebs beim Menschen besteht laut aktueller Datenlage nicht, doch bestimmte Fragen zu Schilddrüse und Bauchspeicheldrüse werden weiterhin wissenschaftlich beobachtet.

Wie wirkt Mounjaro im Körper und für wen ist es zugelassen?

Mounjaro (Tirzepatid) ist ein dualer GLP-1- und GIP-Rezeptoragonist, zugelassen in der EU zur Behandlung von Typ-2-Diabetes ab 10 Jahren und zur Gewichtsreduktion bei Erwachsenen mit einem BMI ab 30 kg/m².

Mounjaro (Wirkstoff: Tirzepatid) ist in der Europäischen Union zugelassen, und die Zulassung wurde von der Europäischen Kommission auf Basis eines EMA-Gutachtens erteilt.^[1][2] Das Arzneimittel ist für zwei Indikationen zugelassen: zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus sowie zur Gewichtsreduktion bei Erwachsenen mit Adipositas.

Für die Behandlung des Typ-2-Diabetes ist Mounjaro laut Fachinformation (PharmNet.Bund) in Deutschland und der EU bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen ab 10 Jahren zugelassen.^[1][2] Die Indikation zur Gewichtsreduktion gilt ausschließlich für Erwachsene.

Tirzepatid ist ein dualer Agonist, der gleichzeitig an zwei Rezeptoren angreift: den GLP-1-Rezeptor (Glucagon-like Peptide-1) und den GIP-Rezeptor (Glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid). Durch diese doppelte Wirkung werden die Insulinausschüttung angeregt, der Blutzucker gesenkt, das Sättigungsgefühl verstärkt und die Magenentleerung verlangsamt.

In Deutschland ist Mounjaro als Mehrfachdosis-Pen erhältlich. Jeder Pen enthält vier Wochendosen und wird nach Verbrauch aller Dosen entsorgt; er ist nicht für mehrere Patientinnen oder Patienten bestimmt. Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Dosis, die schrittweise gesteigert wird, um die Verträglichkeit zu verbessern.

Für die Gewichtsreduktion ist Mounjaro laut Fachinformation indiziert bei Erwachsenen mit einem Body-Mass-Index (BMI) von mindestens 30 kg/m², oder ab 27 kg/m², wenn mindestens eine gewichtsbedingte Begleiterkrankung vorliegt. Die Behandlung soll stets in Kombination mit einer kalorienreduzierten Ernährung und gesteigerter körperlicher Aktivität erfolgen. In Deutschland werden die Kosten für Mounjaro zur Gewichtsreduktion von der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) nicht übernommen, da das Arzneimittel gemäß SGB V Paragraf 34 als Lifestyle-Arzneimittel eingestuft wird. Die Verordnung erfolgt daher auf Privatrezept und ist selbst zu finanzieren.

Welche Nebenwirkungen sind bei Mounjaro bekannt und wie häufig treten sie auf?

Sehr häufige Nebenwirkungen sind Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung und Bauchschmerzen; seltener, aber klinisch bedeutsam ist die akute Pankreatitis.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Mounjaro betreffen den Magen-Darm-Trakt und treten vor allem zu Beginn der Behandlung oder nach einer Dosissteigerung auf. Laut Fachinformation (PharmNet.Bund) zählen zu den sehr häufigen Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Behandelten):

• Übelkeit

• Durchfall

• Erbrechen

• Verstopfung

• Bauchschmerzen

Häufig (bei 1 bis 10 von 100 Behandelten) wurden außerdem berichtet: verminderter Appetit, Blähungen, Sodbrennen sowie Reaktionen an der Injektionsstelle wie Rötung oder Juckreiz. Diese Beschwerden sind in der Regel vorübergehend und klingen bei den meisten Patientinnen und Patienten im Verlauf der Behandlung ab.

Eine seltener, aber klinisch bedeutsame Nebenwirkung ist die akute Pankreatitis (Bauchspeicheldrüsenentzündung). In der Fachinformation wird darauf hingewiesen, dass akute Pankreatitis berichtet wurde. Bei anhaltenden starken Bauchschmerzen sollte die Behandlung unterbrochen und umgehend ärztlicher Rat eingeholt werden.

Als Untersuchungsergebnis wurde in klinischen Studien ein mittlerer Anstieg der Herzfrequenz beobachtet.^[1][4] Gallenblasenereignisse wie Gallensteine (Cholelithiasis) oder Gallenblasenentzündung (Cholezystitis) wurden ebenfalls berichtet und sind in der Fachinformation aufgeführt.

Ein wichtiger Warnhinweis betrifft Dehydratation: Anhaltende Magen-Darm-Beschwerden können zu Flüssigkeitsverlust führen, der die Nierenfunktion beeinträchtigen kann. Patientinnen und Patienten sollten daher bei Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall auf ausreichende Flüssigkeitszufuhr achten.

Hypoglykämie (Unterzuckerung) tritt vor allem dann auf, wenn Mounjaro zusammen mit Insulin oder Sulfonylharnstoffen eingesetzt wird. Klinisch relevante Hypoglykämien werden in der Fachinformation als Blutzuckerwerte unter 54 mg/dL (3,0 mmol/L) definiert.^[8][10] Haarausfall wurde ebenfalls berichtet.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen können in Deutschland dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemeldet werden. Patientinnen und Patienten sollten bei neu auftretenden oder anhaltenden Beschwerden zeitnah ärztlichen Rat einholen, anstatt die Behandlung eigenmächtig zu verändern.

Besteht ein Krebsrisiko durch Mounjaro - was sagen die Studiendaten?

Klinische Studiendaten belegen keinen nachgewiesenen ursächlichen Zusammenhang zwischen Tirzepatid und Krebs beim Menschen; Schilddrüsen- und Pankreasveränderungen werden wissenschaftlich weiter beobachtet.

Auf Basis der bisher vorliegenden klinischen Studiendaten und der Fachinformation besteht kein nachgewiesener ursächlicher Zusammenhang zwischen Tirzepatid und einem erhöhten Krebsrisiko beim Menschen. Die Frage nach einem möglichen Krebsrisiko wird dennoch in der wissenschaftlichen Diskussion aufgegriffen, insbesondere im Hinblick auf zwei Aspekte: Schilddrüsenveränderungen und Pankreastumore.

Schilddrüsenveränderungen: In Tierversuchen mit Nagetieren wurden unter GLP-1-Rezeptoragonisten C-Zell-Tumore der Schilddrüse beobachtet.^[1][4] Die klinische Relevanz dieser Befunde für den Menschen ist nach aktuellem Kenntnisstand unklar; das EMA-EPAR und die Fachinformation treffen hierzu keine abschließende Aussage. In klinischen Studien wurden erhöhte Calcitoninwerte als Untersuchungsergebnis berichtet. Ein routinemäßiges Calcitonin-Screening wird in der Fachinformation nicht empfohlen. Patientinnen und Patienten mit neu aufgetretenen Halsknoten, Schluckbeschwerden oder anhaltender Heiserkeit sollten diese Symptome ärztlich abklären lassen.

Pankreastumore: Ein theoretisches Bedenken hinsichtlich eines erhöhten Pankreaskarzinomrisikos durch GLP-1-basierte Therapien wurde in der Vergangenheit diskutiert. Die bisher vorliegenden klinischen Daten aus den Zulassungsstudien zu Tirzepatid haben diesen Zusammenhang nicht bestätigt. Die Datenlage für Langzeitbeobachtungen über viele Jahre ist jedoch noch begrenzt.

Es ist wichtig zu betonen, dass Adipositas selbst mit einem erhöhten Risiko für verschiedene Krebserkrankungen assoziiert ist.^[12] Die Bewertung eines möglichen Risikos durch Mounjaro muss daher immer im Kontext des individuellen Gesamtrisikoprofils erfolgen. Patientinnen und Patienten, die Bedenken hinsichtlich eines Krebsrisikos haben, sollten diese offen mit ihrer Ärztin oder ihrem Arzt besprechen, um eine fundierte und individuelle Entscheidung treffen zu können.

Für wen ist Mounjaro laut Fachinformation nicht geeignet?

Mounjaro ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen Tirzepatid und soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden; bei schwerer Nieren- oder Leberinsuffizienz und schweren Magen-Darm-Erkrankungen ist besondere Vorsicht erforderlich.

Mounjaro ist laut Fachinformation (PharmNet.Bund) für bestimmte Personengruppen ausdrücklich kontraindiziert oder nur mit besonderer Vorsicht anzuwenden.

Die ausgewiesene Kontraindikation gemäß EU-Zulassung lautet:

• Überempfindlichkeit gegen Tirzepatid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels

Darüber hinaus liegen für bestimmte Patientengruppen keine ausreichenden Daten vor oder es bestehen besondere Vorsichtshinweise:

• Schwangerschaft und Stillzeit: Mounjaro soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Frauen im gebärfähigen Alter sollten eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Da Tirzepatid die Magenentleerung verlangsamt und dadurch die Resorption oraler Kontrazeptiva beeinflussen kann, empfiehlt die Fachinformation, für mindestens 4 Wochen nach Beginn der Behandlung und für mindestens 4 Wochen nach jeder Dosissteigerung zusätzlich eine Barrieremethode zu verwenden.

• Schwere Niereninsuffizienz: Die Erfahrungen sind begrenzt. Anhaltende Magen-Darm-Beschwerden können zu Dehydratation und einer Verschlechterung der Nierenfunktion führen; Patientinnen und Patienten sollten auf ausreichende Flüssigkeitszufuhr achten und bei Beschwerden ärztlichen Rat einholen.

• Schwere Leberinsuffizienz: Die Erfahrungen sind begrenzt; eine engmaschige ärztliche Überwachung ist erforderlich.

• Schwere Magen-Darm-Erkrankungen einschließlich schwerer diabetischer Gastroparese: Mounjaro kann die Magenentleerung weiter verlangsamen und sollte bei diesen Erkrankungen mit Vorsicht eingesetzt werden.

• Geplante Vollnarkose oder tiefe Sedierung: Da GLP-1-Rezeptoragonisten die Magenentleerung verlangsamen, besteht ein potenziell erhöhtes Aspirationsrisiko. Patientinnen und Patienten sollten ihre Ärztin oder ihren Arzt sowie das Anästhesieteam vor einem geplanten Eingriff über die Behandlung informieren.

• Kinder und Jugendliche unter 10 Jahren sowie Jugendliche und Erwachsene zur Gewichtsreduktion unter 18 Jahren: Für die Gewichtsreduktion ist Mounjaro ausschließlich bei Erwachsenen zugelassen. Für Kinder unter 10 Jahren liegen keine Daten vor.

Die Entscheidung, ob Mounjaro für eine bestimmte Person geeignet ist, trifft ausschließlich die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt auf Basis einer vollständigen medizinischen Anamnese. Eine Selbstmedikation oder Anwendung ohne ärztliche Begleitung ist nicht sachgerecht.

Wann sollte man bei der Behandlung mit Mounjaro ärztlichen Rat suchen?

Sofort ärztliche Hilfe ist bei starken anhaltenden Bauchschmerzen, schweren allergischen Reaktionen, Hypoglykämie-Symptomen oder neu aufgetretenen Halsknoten erforderlich; bei anhaltenden Beschwerden steht der Bereitschaftsdienst unter 116117 zur Verfügung.

Bei bestimmten Symptomen während der Behandlung mit Mounjaro sollte unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden, da einige Beschwerden auf seltene, aber ernste Komplikationen hinweisen können. Folgende Warnsignale erfordern sofortiges Handeln:

• Starke, anhaltende Bauchschmerzen, die in den Rücken ausstrahlen können, gegebenenfalls begleitet von Übelkeit und Erbrechen: Dies kann auf eine akute Pankreatitis hinweisen. In diesem Fall sollte die Behandlung sofort unterbrochen und umgehend eine Ärztin oder ein Arzt aufgesucht werden.

• Schwere allergische Reaktionen wie Atemnot, Schwellungen im Gesicht, an Lippen oder Zunge, Hautausschlag oder starkes Herzrasen: Hier ist der Notruf 112 zu wählen.

• Symptome einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) wie Zittern, Schwitzen, Verwirrtheit oder Bewusstlosigkeit, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Insulin oder Sulfonylharnstoffen. Klinisch relevante Unterzuckerungen liegen bei Blutzuckerwerten unter 54 mg/dL (3,0 mmol/L).

• Anhaltende Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme: Diese können zu Dehydratation und einer Verschlechterung der Nierenfunktion führen.

• Neu aufgetretene oder sich verändernde Knoten am Hals, Schluckbeschwerden oder eine anhaltend heisere Stimme sollten ärztlich abgeklärt werden.

Bei weniger dringlichen, aber anhaltenden Beschwerden wie dauerhafter Übelkeit oder starkem Haarausfall empfiehlt sich ein Gespräch mit der Hausärztin oder dem Hausarzt. Außerhalb der regulären Sprechzeiten steht in Deutschland der ärztliche Bereitschaftsdienst unter der Rufnummer 116117 zur Verfügung.

Generell gilt: Dosisanpassungen oder das Absetzen von Mounjaro sollten niemals eigenmächtig erfolgen, sondern immer in Absprache mit der behandelnden Ärztin oder dem behandelnden Arzt. Eine regelmäßige ärztliche Begleitung ist ein wesentlicher Bestandteil einer sicheren und wirksamen Behandlung.

Wissenschaftliche Quellen

1. Mounjaro EPAR – Produktinformation (Tirzepatid).
2. Mounjaro EPAR – Arzneimittelübersicht (Tirzepatid).
3. Mounjaro – Zulassungsseite (EPAR), EMA.
4. Fachinformation Mounjaro® (Tirzepatid), PharmNet.Bund / fachinfo.de.
5. G-BA: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II – Tirzepatid (Mounjaro®), Beschluss 19.09.2024.
6. G-BA: Tragende Gründe – Tirzepatid/Ritlecitinib (AM-RL Anlage II), 19.09.2024.
7. G-BA: Nutzenbewertung Tirzepatid – Diabetes mellitus Typ 2 (Kinder/Jugendliche ≥10 bis ≤17 Jahre).
8. IQWiG A23-112 – Tirzepatid, Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V.
9. IQWiG A26-14 – Tirzepatid (Diabetes mellitus Typ 2 bei Kindern und Jugendlichen).
10. G-BA: Tragende Gründe – Tirzepatid (AM-RL XII/XIIa, D-987), 02.05.2024.
11. Gelbe Liste: GLP-1-RA – Erhöhtes Aspirationsrisiko unter Narkose.
12. Gelbe Liste: Adipositas erhöht das Krebsrisiko.
13. Pancreatic and Gallbladder Adverse Events Associated with Tirzepatide in Obesity Management: A Scoping Review. Diabetes Metab Syndr Obes. PMID 42948670.
14. Biliary and Pancreatic Safety of Incretin-Based Therapies: A Propensity-Matched Real-World Comparison of Tirzepatide, Semaglutide, and DPP-4 Inhibitors. J Clin Med. PMID 42941539.
15. Differential Biliary Adverse Event Signals Among GLP-1 Receptor Agonists: A FAERS Disproportionality Analysis. Dig Dis Sci. PMID 42207410.
16. Semaglutide, Other GLP-1 Receptor Agonists, and Papillary Thyroid Carcinoma: A Narrative Review. J Clin Med. PMID 42941350.
17. Safety of glucagon-like peptide-1 receptor agonists in neuroendocrine neoplasms. Eur J Endocrinol. PMID 42541759.
18. GLP-1 Receptor Agonists and Thyroid Function Tests: A Systematic Review. Cureus. PMID 42220875.
19. Cardiovascular Effects and Tolerability of GLP-1 Receptor Agonists: A Systematic Review and Meta-Analysis of 99,599 Patients. J Am Coll Cardiol. PMID 40892610.
20. Perioperative Safety Considerations and Surgical Outcomes Associated With GLP-1-Based Therapies: A Systematic Review. Cureus. PMID 42928739.
21. Perioperative management of GLP-1 receptor agonists and SGLT2 inhibitors: An updated review for anesthesiologists. Saudi J Anaesth. PMID 42960330.

Häufig gestellte Fragen