Fettblocker Test: Wirkung, Zulassung und Risiken

Fettblocker Test: Wer Fettblocker kaufen möchte, steht vor einer unübersichtlichen Auswahl aus zugelassenen Arzneimitteln und frei verkäuflichen Nahrungsergänzungsmitteln. Nur ein einziger Wirkstoff, Orlistat, ist in Deutschland als Lipasehemmer behördlich zugelassen und durch klinische Studien belegt. Alle anderen Produkte, die als Fettblocker vermarktet werden, haben entweder einen anderen Wirkmechanismus oder eine unzureichende Evidenzlage. Dieser Artikel erklärt, wie Fettblocker wirken, welche Produkte geprüft sind und für wen sie geeignet sein können.

Was sind Fettblocker und wie sollen sie wirken?

Fettblocker hemmen die Pankreaslipase, sodass Nahrungsfett unverdaut ausgeschieden wird. Viele frei verkäufliche Produkte tragen diesen Namen als Marketingbegriff ohne pharmakologische Grundlage.

Fettblocker sind Substanzen, die verhindern sollen, dass ein Teil des mit der Nahrung aufgenommenen Fetts im Darm resorbiert wird, sodass dieser Anteil unverdaut ausgeschieden wird. Der Begriff ist keine offizielle pharmakologische Kategorie, sondern ein Sammelbegriff, der sowohl zugelassene Arzneimittel als auch frei verkäufliche Nahrungsergänzungsmittel umfasst. Das Wirkprinzip unterscheidet sich je nach Substanz erheblich.

Der bekannteste pharmakologische Mechanismus ist die Hemmung der Pankreaslipase, eines Enzyms, das Nahrungsfette im Dünndarm in resorbierbare Fettsäuren und Monoglyceride aufspaltet. Wird dieses Enzym gehemmt, verbleiben die Triglyceride unverdaut im Darmlumen und werden mit dem Stuhl ausgeschieden. Orlistat, der einzige in Deutschland als Lipasehemmer zugelassene Wirkstoff, reduziert die Resorption von Nahrungsfetten um etwa 30 Prozent, sodass rund ein Drittel des aufgenommenen Nahrungsfetts nicht resorbiert wird (gemäß EMA EPAR Xenical/alli).^[1][2]

Viele frei verkäufliche Produkte, die als Fettblocker vermarktet werden, enthalten pflanzliche Extrakte oder andere Substanzen. Es ist wichtig, deren Wirkprinzip klar einzuordnen:

• Chitosan (ein aus Krustentieren gewonnenes Polysaccharid) soll Fett im Darm binden; ein klinisch relevanter Effekt ist nicht ausreichend belegt.

• Weißbohnenkernextrakt (Phaseolus vulgaris) hemmt primär die Amylase und wirkt damit eher als Stärkeblocker, nicht als Fettblocker im pharmakologischen Sinne.^[12]

• Glucomannan (ein Ballaststoff aus der Konjakwurzel) wirkt über Sättigung und Volumeneffekt; für Glucomannan besteht unter bestimmten Bedingungen (kalorienreduzierte Ernährung, definierte Tagesdosis) ein von der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) zugelassener Health Claim zur Gewichtsreduktion.

• Nopal-Kaktus und ähnliche Extrakte werden ebenfalls als Fettblocker vermarktet, ohne dass ein ausreichend belegter Wirkmechanismus vorliegt.

Die Bezeichnung „Fettblocker“ ist bei Nahrungsergänzungsmitteln häufig ein Marketingbegriff, der nicht dem tatsächlichen Wirkprinzip entspricht. Nahrungsergänzungsmittel unterliegen in Deutschland keiner Zulassungspflicht als Arzneimittel, und ihre Wirksamkeit muss nicht nach denselben Standards nachgewiesen werden wie bei zugelassenen Arzneimitteln. Wer einen Fettblocker in Betracht zieht, sollte diesen Unterschied kennen und zunächst ärztlichen Rat einholen.

Welche Fettblocker sind in Deutschland zugelassen oder frei verkäuflich?

Orlistat ist der einzige in Deutschland zugelassene Lipasehemmer, erhältlich als 120-mg-Rezeptpräparat und 60-mg-OTC-Variante. Alle anderen als Fettblocker beworbenen Produkte sind Nahrungsergänzungsmittel ohne vergleichbare Zulassung.

In Deutschland ist Orlistat der einzige Wirkstoff aus der Gruppe der Lipasehemmer, der als Arzneimittel zugelassen ist, und er ist in zwei Dosierungen erhältlich. Die 120-mg-Kapsel (zum Beispiel Xenical) ist verschreibungspflichtig, während die 60-mg-Kapsel (zum Beispiel alli) ohne Rezept in Apotheken erhältlich ist. Beide Präparate sind von der Europäischen Kommission auf Grundlage eines EMA-Gutachtens zentral zugelassen; die maßgebliche Produktinformation (SmPC und Packungsbeilage) ist in den EMA-EPAR-Anhängen einsehbar und wird ergänzend über PharmNet.Bund auf Deutsch bereitgestellt.

Neben Orlistat existiert eine Vielzahl von Nahrungsergänzungsmitteln, die als Fettblocker beworben werden. Dazu gehören Produkte auf Basis von:

• Chitosan (ein aus Krustentieren gewonnenes Polysaccharid): kein von der EFSA anerkannter Health Claim zur Gewichtsreduktion.

• Weißbohnenkernextrakt (Phaseolus vulgaris): wirkt primär als Stärkeblocker (Amylasehemmung), nicht als Fettblocker; kein anerkannter EFSA-Claim zur Gewichtsreduktion.

• Glucomannan (ein Ballaststoff aus der Konjakwurzel): für Glucomannan besteht unter bestimmten Bedingungen (kalorienreduzierte Ernährung, mindestens 3 g pro Tag in drei Portionen) ein von der EFSA zugelassener Health Claim zur Gewichtsreduktion. Dies ist eine Ausnahme unter den hier genannten Substanzen.

• Grüntee- oder Koffeinextrakte: keine Lipasehemmer; die Bezeichnung „Fettblocker“ ist hier ein Marketingbegriff ohne pharmakologische Grundlage.

Diese Produkte dürfen in Deutschland keine Heilversprechen tragen, die über die von der EFSA zugelassenen Health Claims hinausgehen. Verbraucherinnen und Verbraucher sollten bei Produkten, die mit starken Wirkversprechen werben, besonders kritisch sein und das EFSA-Register für nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben als Orientierung nutzen.

Apotheken in Deutschland, die Arzneimittel im Versandhandel anbieten, müssen im Versandhandels-Register eingetragen sein und das EU-Sicherheitslogo auf ihrer Website führen. Beim Kauf von Arzneimitteln über das Internet empfiehlt es sich, dieses Logo zu prüfen, um Fälschungen zu vermeiden.

Für wen kommen Fettblocker überhaupt in Frage?

Orlistat ist für Erwachsene mit einem BMI ab 28 oder 30 kg/m² indiziert, stets ergänzend zu Diät und Bewegung. Schwangere, Stillende und Personen mit Malabsorptionssyndromen dürfen es nicht einnehmen.

Orlistat als zugelassenes Arzneimittel ist laut Produktinformation (EMA EPAR) für Erwachsene vorgesehen, wobei die Indikation je nach Dosierung unterschiedlich ist:

• Orlistat 120 mg (Xenical): für Erwachsene mit einem BMI von 30 kg/m² oder mehr, oder mit einem BMI von 28 kg/m² oder mehr in Verbindung mit gewichtsbedingten Risikofaktoren (zum Beispiel Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, erhöhte Blutfettwerte).

• Orlistat 60 mg (alli): für Erwachsene ab 18 Jahren mit einem BMI von 28 kg/m² oder mehr.^[5][6]

Beide Präparate sind stets als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und körperlicher Aktivität vorgesehen, nicht als alleinige Maßnahme. Die AWMF-S3-Leitlinie zur Prävention und Therapie der Adipositas betont, dass eine medikamentöse Therapie grundsätzlich in ein multimodales Behandlungskonzept eingebettet sein sollte.^[8]

Bestimmte Personengruppen sollten Orlistat nicht einnehmen oder nur nach sorgfältiger ärztlicher Abwägung:

• Schwangere und stillende Frauen: Für Xenical (120 mg) wird die Anwendung in der Schwangerschaft nicht empfohlen. Für alli (60 mg) gilt laut Packungsbeilage, dass es in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden soll. Eine ärztliche Beratung ist in jedem Fall erforderlich.

• Personen mit chronischen Malabsorptionssyndromen (zum Beispiel Morbus Crohn mit Kurzdarmsyndrom): Anwendung kontraindiziert.

• Personen, die Ciclosporin einnehmen: Bei Xenical (120 mg) ist die gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen; falls unvermeidbar, ist eine engmaschige Überwachung der Ciclosporin-Blutspiegel erforderlich. Bei alli (60 mg) soll Ciclosporin nicht gleichzeitig eingenommen werden. Die genaue Handhabung ist mit dem behandelnden Arzt abzustimmen.

• Kinder und Jugendliche: alli (60 mg) ist ausschließlich für Erwachsene ab 18 Jahren zugelassen. Xenical (120 mg) ist bei Kindern und Jugendlichen nicht indiziert.

Da Orlistat die Resorption fettlöslicher Vitamine (A, D, E, K) vermindern kann, wird in der Fachinformation empfohlen, die Einnahme eines Multivitaminpräparats zu erwägen, das zeitlich von Orlistat getrennt eingenommen werden sollte.

Wichtig für Deutschland: Arzneimittel zur Gewichtsreduktion sind gemäß SGB V §34 grundsätzlich von der Erstattung durch die gesetzliche Krankenversicherung (GKV) ausgeschlossen.^[7] Sie gelten als sogenannte Lifestyle-Arzneimittel und werden in Deutschland in der Regel auf Privatrezept verordnet und müssen selbst bezahlt werden.

Für Personen mit einem BMI über 30 kg/m² oder mit gewichtsbedingten Begleiterkrankungen stehen in Deutschland weitere, von der Europäischen Kommission zugelassene Arzneimittel zur Verfügung. Welche Therapieoption geeignet ist, entscheidet der Hausarzt oder eine spezialisierte Adipositasambulanz im Einzelfall. Frei verkäufliche Nahrungsergänzungsmittel sind für keine dieser Indikationen offiziell zugelassen.

Was zeigen Studien und Vergleichstests zur Wirksamkeit?

Orlistat ist der einzige Fettblocker mit klinisch belegter Gewichtsreduktion in randomisierten Studien. Nahrungsergänzungsmittel zeigen laut Stiftung Warentest und Cochrane-Analysen keine klinisch relevante Wirksamkeit.

Orlistat ist der einzige Fettblocker, für den klinische Studien nach dem Standard randomisierter kontrollierter Studien eine statistisch signifikante Gewichtsreduktion im Vergleich zu Placebo belegt haben. In den Zulassungsstudien, deren Ergebnisse im EMA EPAR dokumentiert sind, erreichten Patientinnen und Patienten, die Orlistat 120 mg dreimal täglich zusammen mit einer kalorienreduzierten Diät einnahmen, nach einem Jahr im Mittel eine Gewichtsreduktion von etwa 8 bis 10 Prozent des Ausgangsgewichts, verglichen mit etwa 4 bis 6 Prozent in der Placebogruppe. Individuelle Ergebnisse können erheblich abweichen.

Für frei verkäufliche Nahrungsergänzungsmittel, die als Fettblocker vermarktet werden, ist die Studienlage deutlich schwächer. Vergleichstests, wie sie etwa von Stiftung Warentest oder der Verbraucherzentrale durchgeführt werden, kommen regelmäßig zu dem Ergebnis, dass die Wirksamkeit dieser Produkte entweder nicht ausreichend belegt ist oder die beobachteten Effekte klinisch nicht relevant sind. Chitosan beispielsweise zeigte in einer Cochrane-Analyse zwar eine geringe Gewichtsreduktion gegenüber Placebo, der Unterschied war jedoch klinisch kaum bedeutsam.^[9]

Zu den häufigen unerwünschten Wirkungen von Orlistat zählen fettiger Stuhlgang, Stuhldrang, Blähungen sowie in seltenen Fällen Leberwerterhöhungen. Darüber hinaus können klinisch relevante Wechselwirkungen auftreten: Bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin-K-Antagonisten (zum Beispiel Phenprocoumon oder Warfarin) sollten die Gerinnungswerte (INR) engmaschig kontrolliert werden.^[3][4] Bei Levothyroxin wird ein zeitlicher Abstand von mindestens vier Stunden zur Orlistat-Einnahme empfohlen.^[3][4] Auch bei Antiepileptika und Amiodaron sind Wechselwirkungen beschrieben; die genaue Handhabung ist mit dem behandelnden Arzt abzustimmen.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen können in Deutschland dem BfArM gemeldet werden (www.bfarm.de). Wer bei der Einnahme von Orlistat schwere Symptome wie starke Bauchschmerzen oder eine Gelbfärbung der Haut oder Augen bemerkt, sollte umgehend den Notruf 112 anrufen, da es sich um eine ernste Situation handeln kann. Bei dringlichen, aber nicht lebensbedrohlichen Beschwerden ist der ärztliche Bereitschaftsdienst unter 116117 erreichbar. Für alle anderen Fragen steht der Hausarzt als erste Anlaufstelle zur Verfügung.

Häufig gestellte Fragen