Magnesium-L-Threonat: Rechtslage in Deutschland

Magnesium-L-Threonat verboten in Deutschland? Diese Frage stellen sich viele Verbraucherinnen und Verbraucher, die das Nahrungsergänzungsmittel für kognitive Gesundheit einsetzen möchten. Die Rechtslage in der EU ist komplex: Magnesium-L-Threonat steht nicht auf der europäischen Positivliste zulässiger Magnesiumverbindungen, was den Verkauf in Deutschland rechtlich problematisch macht. Hinzu kommen offene Fragen zur wissenschaftlichen Evidenz und zur Sicherheit bestimmter Personengruppen. Dieser Artikel erklärt die rechtliche Situation, die Studienlage und worauf Sie achten sollten.

Was ist Magnesium-L-Threonat und wie unterscheidet es sich von anderen Magnesiumformen?

Magnesium-L-Threonat ist eine Verbindung aus Magnesium und L-Threonsäure, die wegen postulierter Blut-Hirn-Schranken-Passage diskutiert wird. Die Evidenz beim Menschen ist bislang unzureichend.

Magnesium-L-Threonat ist eine Verbindung aus dem Mineralstoff Magnesium und L-Threonsäure, einem Abbauprodukt der Ascorbinsäure (Vitamin C). In präklinischen Tierstudien, darunter eine vielzitierte Arbeit von Slutsky et al. (2010, Neuron), zeigte diese Verbindung eine vergleichsweise stärkere Erhöhung des Magnesiumspiegels im Liquor cerebrospinalis von Nagetieren als andere Magnesiumformen. Ob dieser Effekt auf den Menschen übertragbar ist, ist wissenschaftlich nicht abschließend belegt; Humanstudien sind bislang klein und heterogen.

Magnesium ist ein essenzieller Mineralstoff, der an mehr als 300 enzymatischen Reaktionen beteiligt ist, darunter Energiestoffwechsel, Muskelkontraktion und Nervensignalübertragung. Im Vergleich zu klassischen Verbindungen wie Magnesiumoxid, Magnesiumcitrat oder Magnesiumglycinat wird Magnesium-L-Threonat vor allem wegen seiner postulierten Eigenschaften hinsichtlich der Passage der Blut-Hirn-Schranke diskutiert. Diese Annahme beruht jedoch überwiegend auf tierexperimentellen Daten.

Auf dem Markt wird Magnesium-L-Threonat häufig unter dem Markennamen Magtein als Nahrungsergänzungsmittel angeboten. Nahrungsergänzungsmittel sind keine Arzneimittel: Sie dürfen keine Krankheiten heilen, lindern oder verhüten und unterliegen in Deutschland anderen rechtlichen Anforderungen als zugelassene Medikamente. Wer einen Magnesiummangel vermutet oder neurologische Beschwerden hat, sollte zunächst ärztlichen Rat beim Hausarzt einholen, bevor er Nahrungsergänzungsmittel einnimmt.

Ist Magnesium-L-Threonat in Deutschland verboten oder eingeschränkt?

Magnesium-L-Threonat ist nicht explizit verboten, aber nicht auf der EU-Positivliste gelistet, was den Verkauf als Nahrungsergänzungsmittel in Deutschland rechtlich unzulässig macht.

Magnesium-L-Threonat ist in Deutschland nicht generell verboten, die Rechtslage ist jedoch komplex und für Verbraucherinnen und Verbraucher nicht immer leicht zu überblicken.

In der EU dürfen Nahrungsergänzungsmittel als Magnesiumquelle nur Mineralstoffverbindungen verwenden, die in Anhang II der Richtlinie 2002/46/EG aufgeführt sind. Diese Positivliste wird durch Rechtsakte der Europäischen Kommission geändert; die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) gibt dabei wissenschaftliche Stellungnahmen ab, trifft aber keine Zulassungsentscheidungen. Magnesium-L-Threonat ist nach aktuellem Stand nicht in Anhang II gelistet. Fehlt diese Listung, ist die Verwendung als Magnesiumquelle in Nahrungsergänzungsmitteln in der EU grundsätzlich nicht zulässig, unabhängig von einer Einzelfallprüfung.

Zusätzlich ist zu prüfen, ob Magnesium-L-Threonat als neuartiges Lebensmittel im Sinne der EU-Verordnung (EU) 2015/2283 einzustufen ist. Ist das der Fall, ist vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung als Novel Food durch die Europäische Kommission erforderlich; erst danach kann in Deutschland die Notifizierung nach der Nahrungsergänzungsmittelverordnung (NemV) beim Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) erfolgen. Die amtliche Lebensmittelüberwachung liegt in Deutschland bei den zuständigen Behörden der Bundesländer.

Für Verbraucherinnen und Verbraucher bedeutet dies: Produkte mit Magnesium-L-Threonat, die in Deutschland angeboten werden, können sich in einer rechtlichen Grauzone befinden. Wer Fragen zur Zulässigkeit eines konkreten Produkts hat, kann sich an die örtliche Lebensmittelüberwachungsbehörde oder an eine Verbraucherzentrale wenden.

Welche Wirkungen werden Magnesium-L-Threonat zugeschrieben - und was sagt die Studienlage?

Die postulierten kognitiven Wirkungen beruhen überwiegend auf Tierstudien; unabhängige, placebokontrollierte Humanstudien mit ausreichender Aussagekraft fehlen bislang.

Magnesium-L-Threonat wird vor allem mit möglichen positiven Effekten auf kognitive Funktionen wie Gedächtnis, Lernfähigkeit und Konzentration in Verbindung gebracht. Die wissenschaftliche Evidenz beim Menschen ist jedoch bislang begrenzt.

Die Grundlage dieser Annahmen bilden hauptsächlich Tierstudien. Klinische Studien am Menschen wurden bisher nur in geringer Zahl und mit kleinen Teilnehmerzahlen durchgeführt. Einige Pilotstudien deuteten auf mögliche Verbesserungen bei älteren Erwachsenen mit subjektiven Gedächtnisbeschwerden hin; mehrere dieser Studien wurden von Herstellern mitfinanziert, was bei der Bewertung der Ergebnisse zu berücksichtigen ist. Große, unabhängige, randomisierte und placebokontrollierte Studien mit ausreichender statistischer Aussagekraft fehlen bislang.

Die EFSA hat für Magnesium allgemein zugelassene Health Claims anerkannt, etwa zur normalen Funktion des Nervensystems und zur Verringerung von Müdigkeit (EU-Register der nährwert- und gesundheitsbezogenen Angaben). Diese Claims beziehen sich jedoch nicht spezifisch auf Magnesium-L-Threonat als Verbindung. Aussagen wie „verbessert das Gedächtnis“ oder „schützt vor Demenz“ sind für Nahrungsergänzungsmittel in Deutschland rechtlich nicht zulässig, sofern sie nicht durch die EFSA zugelassen wurden.

Wer kognitive Beschwerden bemerkt oder einen Magnesiummangel vermutet, sollte dies mit dem Hausarzt besprechen, der gegebenenfalls eine Blutuntersuchung veranlassen und eine evidenzbasierte Therapieempfehlung aussprechen kann.

Für wen ist dieses Nahrungsergänzungsmittel möglicherweise nicht geeignet?

Personen mit Niereninsuffizienz, Herzerkrankungen, Schwangere, Stillende, Kinder und Personen unter bestimmter Medikation sollten Magnesium-L-Threonat nur nach ärztlicher Rücksprache einnehmen.

Magnesium-L-Threonat ist möglicherweise nicht für alle Personengruppen geeignet. Folgende Hinweise gelten für Magnesiumpräparate allgemein und sind mangels spezifischer Daten zu Magnesium-L-Threonat auf diese Verbindung zu übertragen.

Häufige Nebenwirkungen: Magnesiumpräparate können dosisabhängig gastrointestinale Beschwerden verursachen, insbesondere Durchfall, Übelkeit und Bauchkrämpfe. Das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) empfiehlt für Deutschland, die Zufuhr aus Nahrungsergänzungsmitteln auf 250 mg elementares Magnesium pro Tag bei Erwachsenen zu begrenzen, um unerwünschte Wirkungen zu vermeiden. Diese Empfehlung stützt sich auf Bewertungen der EFSA zur tolerierbaren Aufnahmemenge.

Personengruppen, die vor der Einnahme ärztlichen Rat einholen sollten:

• Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion: Die Nieren sind für die Ausscheidung von überschüssigem Magnesium verantwortlich. Eine verminderte Nierenfunktion kann zu einer Magnesiumakkumulation im Blut führen (Hypermagnesiämie) mit möglichen Folgen wie Muskelschwäche, Blutdruckabfall und Herzrhythmusstörungen.

• Schwangere und Stillende: Die Datenlage zur Sicherheit von Magnesium-L-Threonat in der Schwangerschaft und Stillzeit ist unzureichend. Die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln sollte in diesen Lebensphasen grundsätzlich mit dem behandelnden Arzt abgestimmt werden.

• Personen mit Herzerkrankungen oder Herzrhythmusstörungen: Magnesium beeinflusst die Erregungsleitung am Herzen; eine unkontrollierte Supplementierung kann bei bestehenden Herzerkrankungen problematisch sein.

• Personen, die Arzneimittel einnehmen: Magnesium kann die Resorption bestimmter Medikamente beeinflussen. Betroffen sind unter anderem Antibiotika (zum Beispiel Tetracycline, Fluorchinolone wie Ciprofloxacin), Bisphosphonate und Levothyroxin. Die Fachinformationen dieser Arzneimittel empfehlen unterschiedliche Einnahmeabstände; bei Levothyroxin werden in der Regel mindestens vier Stunden empfohlen, bei anderen Wirkstoffen mindestens zwei Stunden. Für verbindliche Angaben sollten die jeweilige Fachinformation sowie Arzt oder Apotheke konsultiert werden.

• Kinder und Jugendliche: Für diese Altersgruppe liegen keine ausreichenden Sicherheitsdaten zu Magnesium-L-Threonat vor.

Bei unerwünschten Wirkungen nach der Einnahme sollte die Einnahme unterbrochen und der Hausarzt aufgesucht werden. In Deutschland gilt: Bei lebensbedrohlichen Symptomen, zum Beispiel schweren Herzrhythmusstörungen oder Atemstörungen, ist sofort der Notruf 112 zu rufen. Für dringliche, nicht lebensbedrohliche Beschwerden steht der ärztliche Bereitschaftsdienst unter der Rufnummer 116117 zur Verfügung.

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