Was bringen Fettblocker? Wirkung und Risiken

Was bringen Fettblocker wirklich? Diese Frage stellen sich viele Menschen, die ihr Gewicht reduzieren möchten. In Deutschland ist Orlistat das einzige zugelassene Arzneimittel dieser Wirkstoffklasse; es hemmt Verdauungsenzyme und verhindert so die Aufnahme eines Teils der Nahrungsfette. Daneben werden zahlreiche freiverkäufliche Nahrungsergänzungsmittel als Fettblocker vermarktet, für die jedoch keine ausreichende klinische Evidenz vorliegt. Dieser Artikel erklärt, wie Fettblocker wirken, für wen sie geeignet sein könnten, welche Nebenwirkungen auftreten können und wie sie im Vergleich zu anderen Maßnahmen bei Übergewicht einzuordnen sind.

Was sind Fettblocker und wie sollen sie wirken?

Orlistat ist der einzige zugelassene Wirkstoff dieser Klasse und hemmt Lipasen, sodass bis zu 30 Prozent der Nahrungsfette unverdaut ausgeschieden werden. Freiverkäufliche Produkte wie Chitosan-Präparate haben keine belegte arzneimittelrechtliche Zulassung und keine ausreichende klinische Evidenz.

Fettblocker sind Substanzen, die verhindern sollen, dass ein Teil des mit der Nahrung aufgenommenen Fetts im Darm aufgespalten und in den Körper aufgenommen wird. Das einzige in Deutschland zugelassene verschreibungspflichtige Arzneimittel dieser Wirkstoffklasse ist Orlistat, das unter dem Handelsnamen Xenical in der Fachinformation bei PharmNet.^[1][2]Bund gelistet ist. In einer niedrigeren Dosierung (60 mg, Handelsname alli) ist Orlistat apothekenpflichtig, aber nicht verschreibungspflichtig erhältlich.^[4][5]

Orlistat hemmt die Lipasen, also die Enzyme im Magen und Dünndarm, die Nahrungsfette in resorbierbare Fettsäuren aufspalten.^[2][3] Gemäß der Fachinformation (Xenical, PharmNet.Bund) und dem EMA-EPAR für Xenical wird bei der zugelassenen Dosis von 120 mg dreimal täglich bis zu ca. 30 % der aufgenommenen Nahrungsfette unverdaut mit dem Stuhl ausgeschieden. Bei der niedrigeren Dosis von 60 mg fällt dieser Effekt geringer aus. Die tatsächliche Hemmwirkung hängt vom Fettgehalt der jeweiligen Mahlzeit ab. Orlistat wirkt ausschließlich auf die Fettresorption und hat keinen Einfluss auf Kohlenhydrate oder Eiweiß.

Im Handel finden sich daneben zahlreiche freiverkäufliche Nahrungsergänzungsmittel, die als „Fettblocker“ beworben werden, etwa auf Basis von Chitosan oder Pflanzenfasern. Diese Produkte unterliegen nicht der arzneimittelrechtlichen Zulassung durch die Europäische Kommission oder das BfArM und werden lebensmittelrechtlich, nicht nach Arzneimittelrecht, bewertet. Eine systematische Nutzen-Risiko-Prüfung, wie sie für Arzneimittel vorgeschrieben ist, findet für sie nicht statt. Behördliche Patienteninformationen, etwa von gesund.bund.de und dem IQWiG, weisen darauf hin, dass für solche Produkte keine ausreichende klinische Evidenz für eine relevante Gewichtsreduktion vorliegt. Wer solche Produkte in Betracht zieht, sollte dies mit einer Ärztin oder einem Arzt besprechen, bevor er sie einnimmt.

Für wen könnten Fettblocker überhaupt in Frage kommen?

Orlistat 120 mg ist für Erwachsene ab einem BMI von 30 kg/m² zugelassen, die 60-mg-Variante ab einem BMI von 28 kg/m². Die Einnahme muss stets mit kalorienreduzierter Ernährung und körperlicher Aktivität kombiniert werden.

Das verschreibungspflichtige Orlistat (120 mg) ist in Deutschland für Erwachsene mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 30 kg/m² oder höher zugelassen, sowie für Erwachsene mit einem BMI ab 28 kg/m², wenn gleichzeitig gewichtsbedingte Begleiterkrankungen wie Typ-2-Diabetes oder Bluthochdruck vorliegen. Die apothekenpflichtige Variante mit 60 mg Orlistat ist für Erwachsene ab 18 Jahren mit einem BMI von mindestens 28 kg/m² vorgesehen.^[4] Beide Stärken sind ausschließlich für Erwachsene zugelassen; eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist für keine der beiden Stärken vorgesehen.

Die Anwendung soll stets in Kombination mit einer kalorienreduzierten, fettarmen Ernährung und körperlicher Aktivität erfolgen, wie die Fachinformation ausdrücklich vorschreibt. Orlistat wird zu jeder der drei Hauptmahlzeiten eingenommen, unmittelbar vor, während oder bis zu einer Stunde nach der Mahlzeit. Enthält eine Mahlzeit kein Fett, kann die Dosis ausgelassen werden.

Gemäß der Fachinformation (Xenical) und der Packungsbeilage (alli 60 mg) soll die Behandlung nach 12 Wochen beendet werden, wenn nicht mindestens 5 % des Ausgangsgewichts abgenommen wurden.^[2][3] Für die 60-mg-Stärke ist die Anwendungsdauer laut Packungsbeilage auf bis zu 6 Monate begrenzt.^[4]

Bestimmte Personengruppen sollten Orlistat nicht einnehmen. Dazu gehören:

• Personen mit chronischen Malabsorptionssyndromen

• Personen mit Cholestase (Gallenstau)

• Schwangere und stillende Frauen

• Personen mit vorbestehenden Nierenerkrankungen (erhöhtes Risiko für Hyperoxalurie und Oxalat-Nephropathie)

Da Orlistat die Aufnahme fettlöslicher Vitamine (A, D, E, K) verringern kann, empfiehlt die Fachinformation, ein Multivitaminpräparat einzunehmen, das mindestens zwei Stunden vor oder nach Orlistat eingenommen wird.^[2][3] Die AWMF-S3-Leitlinie zur Prävention und Therapie der Adipositas betont, dass medikamentöse Maßnahmen grundsätzlich in ein multimodales Behandlungskonzept eingebettet sein müssen. Die Entscheidung, ob Orlistat geeignet ist, trifft die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt.

Welche Nebenwirkungen und Risiken sind bekannt?

Orlistat verursacht häufig gastrointestinale Beschwerden wie öligen Stuhl und Stuhldrang; seltener wurden Hepatitis, Pankreatitis und Oxalat-Nephropathie berichtet. Klinisch relevante Wechselwirkungen bestehen unter anderem mit Antikoagulanzien, Ciclosporin und Levothyroxin.

Orlistat verursacht häufig gastrointestinale Nebenwirkungen, die direkt mit seiner Wirkungsweise zusammenhängen: Da unverdautes Fett den Darm passiert, kommt es bei vielen Anwenderinnen und Anwendern zu öliger oder fettiger Stuhlbeschaffenheit, vermehrtem Stuhldrang, Blähungen und in manchen Fällen zu unkontrolliertem Stuhlabgang. Diese Beschwerden treten besonders dann auf, wenn die Mahlzeiten viel Fett enthalten.

Gemäß der Fachinformation (Xenical, PharmNet.Bund) sind folgende weitere Warnhinweise und Risiken bekannt:

• Leberschäden: Seltener wurden Fälle von Hepatitis berichtet. Wer Symptome wie Gelbfärbung der Haut oder Augen, starke Oberbauchschmerzen oder dunklen Urin bemerkt, sollte umgehend ärztliche Hilfe aufsuchen.

• Pankreatitis: In seltenen Fällen wurde eine Bauchspeicheldrüsenentzündung berichtet.

• Hyperoxalurie und Oxalat-Nephropathie: Bei Personen mit vorbestehenden Nierenerkrankungen kann Orlistat zu erhöhten Oxalatwerten im Urin und in seltenen Fällen zu Nierensteinen oder Nierenschäden führen.^[2][3]

Bei akuten, möglicherweise lebensbedrohlichen Beschwerden gilt in Deutschland: 112 anrufen. Für dringende, nicht lebensbedrohliche Fragen steht der ärztliche Bereitschaftsdienst unter 116117 zur Verfügung.

Orlistat kann die Wirkung bestimmter Arzneimittel beeinflussen. Zu den klinisch relevanten Wechselwirkungen gemäß Fachinformation gehören:

• Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ (z. B. Warfarin, Phenprocoumon): verstärkte oder veränderte gerinnungshemmende Wirkung möglich; engmaschige INR-Kontrolle empfohlen

• Ciclosporin: veränderte Blutspiegel möglich; Abstand zur Einnahme und Spiegelkontrollen empfohlen

• Levothyroxin: verminderte Resorption möglich; Abstand zur Einnahme und TSH-Kontrollen empfohlen

• Acarbose: Kombination wird laut Fachinformation nicht empfohlen

• Antiepileptika (z. B. Valproat, Lamotrigin): mögliche Abnahme der Anfallskontrolle durch veränderte Resorption

• Amiodaron: möglicher Abfall des Wirkstoffspiegels

• Orale Kontrazeptiva: Bei schwerer Diarrhö infolge der Orlistat-Einnahme kann die Zuverlässigkeit oraler Verhütungsmittel beeinträchtigt sein; zusätzliche Verhütungsmaßnahmen sollten erwogen werden

Wer regelmäßig Medikamente einnimmt, sollte dies vor Beginn einer Orlistat-Therapie mit der Hausärztin oder dem Hausarzt besprechen. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen können dem BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) gemeldet werden, das in Deutschland für die Pharmakovigilanz von Arzneimitteln wie Orlistat zuständig ist.

Freiverkäufliche „Fettblocker“ auf Basis von Nahrungsergänzungsmitteln unterliegen keiner arzneimittelrechtlichen Nutzen-Risiko-Prüfung. Wechselwirkungen und unerwünschte Wirkungen sind für diese Produkte nicht systematisch untersucht. Das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) hat zu einzelnen Inhaltsstoffen wie Chitosan Stellungnahmen veröffentlicht, die eine kritische Einordnung ermöglichen.

Fettblocker im Vergleich zu anderen Maßnahmen bei Übergewicht

Orlistat erzielt gegenüber Placebo einen mittleren zusätzlichen Gewichtsverlust von etwa 2 bis 3 kg pro Jahr und ist eine von mehreren medikamentösen Optionen neben GLP-1-Rezeptoragonisten. Lebensstilinterventionen bilden laut AWMF-S3-Leitlinie die Basis jeder Adipositasbehandlung.

Fettblocker wie Orlistat erzielen in klinischen Studien eine moderate zusätzliche Gewichtsreduktion gegenüber Lebensstilmaßnahmen allein. Gemäß den Patienteninformationen des IQWiG und gesund.bund.de liegt der mittlere zusätzliche Gewichtsverlust durch Orlistat gegenüber Placebo bei etwa 2 bis 3 kg über einen Behandlungszeitraum von einem Jahr, bei gleichzeitiger kalorienreduzierter Ernährung.^[6][7] Die AWMF-S3-Leitlinie und die Deutsche Diabetes Gesellschaft (DDG) sehen Orlistat als eine von mehreren medikamentösen Optionen, die im Rahmen eines strukturierten Gewichtsmanagements eingesetzt werden können, wenn Lebensstilinterventionen allein nicht ausreichen.

In Deutschland sind für die Behandlung von Adipositas neben Orlistat weitere Arzneimittel zugelassen, darunter GLP-1-Rezeptoragonisten. Diese wirken über andere Mechanismen, nämlich über die Regulierung von Appetit und Magenentleerung, und sind ebenfalls verschreibungspflichtig. Klinische Studien zu diesen Substanzen berichten in der Regel höhere mittlere Gewichtsreduktionen als für Orlistat; ein direkter Vergleich der Wirksamkeit verschiedener Substanzen sollte jedoch im Rahmen einer ärztlichen Beratung erfolgen, da die Auswahl von individuellen Faktoren wie Begleiterkrankungen, Verträglichkeit und Therapiezielen abhängt.

Wichtig für Patientinnen und Patienten in Deutschland: Arzneimittel zur Gewichtsreduktion, darunter Orlistat, gelten nach § 34 SGB V als sogenannte Lifestyle-Arzneimittel und sind grundsätzlich von der Erstattung durch die gesetzliche Krankenversicherung (GKV) ausgeschlossen.^[8] Die Kosten werden in der Regel als Privatrezept selbst getragen.

Grundsätzlich gilt: Keine medikamentöse Maßnahme ersetzt eine dauerhafte Ernährungsumstellung und regelmäßige körperliche Aktivität. Die AWMF-S3-Leitlinie betont, dass Verhaltenstherapie und strukturierte Lebensstilprogramme die Basis jeder Adipositasbehandlung bilden. Medikamente werden ergänzend eingesetzt, wenn der BMI die Zulassungskriterien erfüllt und nicht-medikamentöse Maßnahmen allein nicht zum Ziel geführt haben. Bei einem BMI von 40 kg/m² oder höher, beziehungsweise ab 35 kg/m² mit relevanten Begleiterkrankungen, kann laut S3-Leitlinie auch eine bariatrische oder metabolische Operation in Betracht gezogen werden.^[9][10]

Wer in Deutschland Unterstützung bei der Gewichtsreduktion sucht, sollte zunächst die Hausärztin oder den Hausarzt aufsuchen, um gemeinsam ein individuell geeignetes Behandlungskonzept zu besprechen. Freiverkäufliche Nahrungsergänzungsmittel, die als Fettblocker vermarktet werden, sind kein Ersatz für eine ärztlich begleitete Therapie.

Häufig gestellte Fragen