Saxenda 6 mg: Wirkung, Dosierung und Risiken

Saxenda 6 mg ist ein verschreibungspflichtiger GLP-1-Rezeptoragonist mit dem Wirkstoff Liraglutid, der zur Gewichtskontrolle bei Adipositas eingesetzt wird. Die Bezeichnung "6 mg" bezieht sich auf die Konzentration des Fertigpens (6 mg pro ml), nicht auf eine Tagesdosis. Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 3,0 mg täglich. Dieser Artikel erklärt, wie Saxenda wirkt, für wen es zugelassen ist, wie die Dosierung schrittweise gesteigert wird und welche Nebenwirkungen auftreten können.

Was ist Saxenda und wie wirkt der Wirkstoff Liraglutid?

Saxenda enthält den GLP-1-Rezeptoragonisten Liraglutid, der das Sättigungsgefühl fördert, den Hunger mindert und die Magenentleerung verlangsamt. Die Konzentration beträgt 6 mg pro ml; die Tageshöchstdosis liegt bei 3,0 mg.

Saxenda ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Gewichtskontrolle, dessen Wirkstoff Liraglutid zur Klasse der GLP-1-Rezeptoragonisten gehört. Liraglutid ahmt die Wirkung des körpereigenen Hormons GLP-1 (Glucagon-like Peptide-1) nach, das nach einer Mahlzeit im Darm ausgeschüttet wird. Durch die Bindung an GLP-1-Rezeptoren fördert Liraglutid das Sättigungsgefühl und vermindert das Hungergefühl. Gleichzeitig verlangsamt Liraglutid die Magenentleerung, was dazu beiträgt, dass Mahlzeiten länger sättigend wirken.

Saxenda enthält Liraglutid in einer Konzentration von 6 mg pro ml. Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 3,0 mg. Der Begriff „Saxenda 6 mg“ bezieht sich also auf die Konzentration des Pens (6 mg/ml), nicht auf eine Tagesdosis. Saxenda wird als subkutane Injektion verabreicht und liegt als vorgefüllter Mehrfachdosis-Fertigpen vor. Saxenda ist nicht identisch mit dem Diabetesmedikament Victoza, obwohl beide denselben Wirkstoff enthalten: Die zugelassene Höchstdosis und die Indikation unterscheiden sich.

Die Europäische Kommission hat Saxenda auf Grundlage eines positiven Gutachtens der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zentral zugelassen.^[1][3] Die verbindliche Grundlage für alle Angaben zu Wirkung, Dosierung und Sicherheit bildet die Fachinformation, die über PharmNet.Bund abrufbar ist. In Deutschland bewertet der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) den Zusatznutzen von Arzneimitteln. Saxenda gilt in Deutschland als Lifestyle-Arzneimittel im Sinne des SGB V und wird von der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) grundsätzlich nicht erstattet.^[4][5]

Für wen ist Saxenda 6 mg zugelassen und wann nicht geeignet?

Saxenda ist zugelassen für Erwachsene ab BMI 30 kg/m² sowie ab BMI 27 kg/m² mit Begleiterkrankung, und für Kinder ab 6 Jahren mit Adipositas. Bei Überempfindlichkeit gegen Liraglutid sowie in Schwangerschaft und Stillzeit darf es nicht angewendet werden.

Saxenda ist in Deutschland zugelassen als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und verstärkter körperlicher Aktivität:

• bei Erwachsenen mit einem Body-Mass-Index (BMI) von mindestens 30 kg/m²

• bei Erwachsenen mit einem BMI von mindestens 27 kg/m², wenn gleichzeitig mindestens eine gewichtsbedingte Begleiterkrankung vorliegt, zum Beispiel Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck oder Dyslipidämie

• bei Jugendlichen ab 12 Jahren mit Adipositas, sofern das Körpergewicht mindestens 60 kg beträgt und der BMI die IOTF-Grenzwerte für Adipositas überschreitet^[1][3]

• bei Kindern ab 6 Jahren bis unter 12 Jahren mit Adipositas, sofern das Körpergewicht mindestens 45 kg beträgt und der BMI auf oder über der 95. Perzentile liegt

Die Entscheidung über die Eignung trifft ausschließlich eine Ärztin oder ein Arzt im Rahmen einer individuellen Beratung.

Gemäß der EU-Fachinformation (Abschnitt 4.3) darf Saxenda nicht angewendet werden bei:

• Überempfindlichkeit gegen Liraglutid oder einen der sonstigen Bestandteile

Darüber hinaus enthält die Fachinformation (Abschnitt 4.6) den Hinweis, dass Saxenda während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden sollte. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Besondere Vorsicht ist laut Fachinformation (Abschnitt 4.4) geboten bei:

• Vorgeschichte von Pankreatitis

• schweren entzündlichen Darmerkrankungen oder diabetischer Gastroparese (Saxenda wird in diesen Fällen nicht empfohlen)

• schwerer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse IV: Saxenda wird nicht empfohlen)

• eingeschränkter Nierenfunktion (bei schwerer Niereninsuffizienz wird Saxenda nicht empfohlen; bei leichter bis mäßiger Einschränkung ist Vorsicht geboten)

• eingeschränkter Leberfunktion

• Schilddrüsenerkrankungen (regelmäßige Kontrolle empfohlen)

• geplanten Eingriffen in Vollnarkose oder tiefer Sedierung (erhöhtes Aspirationsrisiko durch verlangsamte Magenentleerung; die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt ist vorab zu informieren)

• Dehydrierung infolge von Magen-Darm-Nebenwirkungen (Risiko eines akuten Nierenversagens)

Saxenda ist nicht für die Behandlung von Typ-1-Diabetes oder diabetischer Ketoazidose zugelassen. In Deutschland ist Saxenda nur auf Privatrezept erhältlich, da die GKV Gewichtsmanagement-Arzneimittel gemäß SGB V Paragraph 34 als Lifestyle-Arzneimittel von der Erstattung ausschließt.

Wie wird Saxenda angewendet und auf welche Dosis wird gesteigert?

Saxenda wird einmal täglich subkutan injiziert, beginnend mit 0,6 mg wöchentlich steigernd bis zur Erhaltungsdosis von 3,0 mg ab Woche 5. Nach 12 Wochen prüft die Ärztin oder der Arzt den Behandlungserfolg.

Saxenda wird einmal täglich als subkutane Injektion verabreicht, wobei die Dosis schrittweise gesteigert wird, um die Verträglichkeit zu verbessern. Laut Fachinformation beginnt die Behandlung mit einer Startdosis von 0,6 mg täglich in der ersten Woche. Danach wird die Dosis wöchentlich um jeweils 0,6 mg erhöht, bis die empfohlene Erhaltungsdosis von 3,0 mg täglich nach fünf Wochen erreicht ist. Das Dosissteigerungsschema sieht wie folgt aus:

• Woche 1: 0,6 mg täglich

• Woche 2: 1,2 mg täglich

• Woche 3: 1,8 mg täglich

• Woche 4: 2,4 mg täglich

• Ab Woche 5: 3,0 mg täglich (Erhaltungsdosis)

Wenn eine Dosisstufe nicht vertragen wird, kann die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt gemäß Fachinformation eine langsamere Titration oder eine niedrigere maximale Tagesdosis erwägen.

Die Injektion kann zu einem beliebigen Tageszeitpunkt unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen, vorzugsweise jedoch immer zur gleichen Uhrzeit. Geeignete Injektionsstellen sind Bauch, Oberschenkel oder Oberarm. Die Injektionsstelle sollte regelmäßig gewechselt werden. Für jede Injektion ist eine neue Nadel zu verwenden; Pen-Nadeln sind separat zu erwerben und werden nicht mitgeliefert. Der Pen darf nicht mit anderen Personen geteilt werden.

Der Saxenda-Pen ist ein vorgefüllter Mehrfachdosis-Fertigpen. Vor der ersten Anwendung muss der Pen entsprechend der Gebrauchsanweisung vorbereitet werden. Ungeöffnete Pens sind im Kühlschrank (2 bis 8 Grad Celsius) zu lagern. Nach der ersten Verwendung kann der Pen bis zu 30 Tage bei einer Temperatur unter 30 Grad Celsius aufbewahrt werden; eine Kühlung ist in diesem Zeitraum nicht zwingend erforderlich. Die genauen Lagerbedingungen sind der Gebrauchsinformation zu entnehmen.

Nach zwölf Wochen bei der Erhaltungsdosis sollte der Behandlungserfolg ärztlich überprüft werden. Laut Fachinformation ist die Behandlung bei Erwachsenen zu beenden, wenn in diesem Zeitraum keine Gewichtsreduktion von mindestens 5 Prozent des Ausgangsgewichts erreicht wurde.^[1][2] Bei Kindern und Jugendlichen gilt als Abbruchkriterium, dass nach 12 Wochen bei 3,0 mg täglich (oder der maximal verträglichen Dosis) keine Reduktion des BMI beziehungsweise des BMI-z-Werts um mindestens 4 Prozent erzielt wurde.

Welche Nebenwirkungen können bei Saxenda auftreten?

Häufigste Nebenwirkungen sind Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, die meist zu Behandlungsbeginn auftreten. Schwerwiegendere Ereignisse umfassen Pankreatitis, Gallenblasenerkrankungen und in seltenen Fällen akutes Nierenversagen.

Magen-Darm-Beschwerden sind die häufigsten Nebenwirkungen von Saxenda und treten besonders zu Beginn der Behandlung sowie bei jeder Dosissteigerung auf. Laut Fachinformation zählen dazu Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung, die bei den meisten Betroffenen im Verlauf der Behandlung nachlassen. Weitere häufige Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Schwindel und Reaktionen an der Injektionsstelle wie Rötung oder Juckreiz.

Auf folgende schwerwiegendere Nebenwirkungen ist besonders zu achten:

• Pankreatitis: Es wurden Fälle von akuter Pankreatitis berichtet.^[1][2] Bei anhaltenden starken Bauchschmerzen, die in den Rücken ausstrahlen können, sollte umgehend ärztliche Hilfe aufgesucht werden.

• Gallenblasenerkrankungen: Cholelithiasis und Cholezystitis wurden unter der Behandlung berichtet.^[1][2]

• Herzfrequenzerhöhung: Eine leichte Zunahme der Ruheherzfrequenz wurde beobachtet; regelmäßige Kontrollen sind empfehlenswert.^[1][2]

• Hypoglykämie: Besonders bei gleichzeitiger Einnahme von Sulfonylharnstoffen oder Insulin besteht ein erhöhtes Risiko für Unterzuckerungen. Bei Personen ohne Diabetes ist das Risiko einer klinisch relevanten Hypoglykämie gering.

• Dehydrierung und Nierenfunktion: Anhaltende Magen-Darm-Beschwerden können zu Flüssigkeitsverlust führen. In seltenen Fällen wurde ein akutes Nierenversagen berichtet, insbesondere bei unzureichender Flüssigkeitszufuhr. Auf ausreichendes Trinken ist zu achten.

• Schilddrüse: Veränderungen der Schilddrüse wurden berichtet; bei entsprechenden Symptomen sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Verdächtige Nebenwirkungen können in Deutschland dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemeldet werden. Bei leichten Beschwerden empfiehlt sich die Rücksprache mit der Hausärztin oder dem Hausarzt. Für dringende ärztliche Fragen außerhalb der Praxiszeiten steht der ärztliche Bereitschaftsdienst unter der Rufnummer 116117 zur Verfügung. Bei akuten, schweren Symptomen wie starken Bauchschmerzen, Atemnot oder Bewusstlosigkeit ist der Notruf 112 zu wählen.

Häufig gestellte Fragen