Saxenda: Wirkung, Anwendung und Risiken

Saxenda ist ein verschreibungspflichtiges Medikament mit dem Wirkstoff Liraglutid, das zur Gewichtskontrolle bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren zugelassen ist. Es wirkt als GLP-1-Rezeptoragonist, reduziert das Hungergefühl und verlangsamt die Magenentleerung. Saxenda wird einmal täglich als Injektion unter die Haut verabreicht und ist ausdrücklich als Ergänzung zu Ernährungsumstellung und Bewegung vorgesehen. In Deutschland ist es nur auf Privatrezept erhältlich, da die gesetzlichen Krankenkassen die Kosten nicht übernehmen.

Was ist Saxenda und wofür wird es angewendet?

Saxenda ist ein zentral zugelassenes Arzneimittel mit Liraglutid zur Gewichtskontrolle bei Erwachsenen ab BMI 30 sowie bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren, ergänzend zu Ernährungsumstellung und Bewegung.

Saxenda ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel mit dem Wirkstoff Liraglutid 6 mg/ml, das von der Europäischen Kommission auf Grundlage eines EMA-Gutachtens zentral zugelassen wurde.^[1][9] Es ist in Deutschland zur Gewichtskontrolle bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren zugelassen.^[1][2] Es handelt sich um eine Injektionslösung in einem Fertigpen, der subkutan, also unter die Haut, verabreicht wird.

Die zugelassene Indikation umfasst laut Fachinformation (Saxenda, Abschnitt 4.1, PharmNet.Bund/Rote Liste) folgende Patientengruppen:

• Erwachsene mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 30 kg/m² oder mehr.

• Erwachsene mit einem BMI zwischen 27 und 30 kg/m², wenn gleichzeitig gewichtsbedingte Begleiterkrankungen wie Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck oder Dyslipidämie vorliegen.^[1][2]

• Jugendliche ab 12 Jahren, wenn das Körpergewicht über 60 kg liegt und Adipositas nach klinischer Definition besteht.

• Kinder im Alter von 6 bis unter 12 Jahren mit einem BMI ab der 95. Perzentile und einem Körpergewicht von mindestens 45 kg.

Saxenda ist ausdrücklich als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und gesteigerter körperlicher Aktivität vorgesehen, nicht als alleinige Maßnahme. Es ersetzt keine Lebensstiländerung, sondern unterstützt diese. In Deutschland wird Saxenda auf Privatrezept verordnet, da die gesetzlichen Krankenkassen (GKV) Arzneimittel zur Gewichtsreduktion gemäß Paragraf 34 SGB V als sogenannte Lifestyle-Arzneimittel von der Erstattung ausschließen.^[4] Die Kosten trägt der Patient daher in der Regel selbst.

Wie wird Saxenda eingesetzt und wer kann es erhalten?

Saxenda wird einmal täglich subkutan injiziert, beginnend mit 0,6 mg und wöchentlich gesteigert bis zur Erhaltungsdosis von 3,0 mg; es wird vom Arzt verordnet und ist in der Schwangerschaft kontraindiziert.

Saxenda wird einmal täglich als subkutane Injektion verabreicht, wobei die Dosis zu Beginn der Behandlung schrittweise gesteigert wird, um die Verträglichkeit zu verbessern. Die Startdosis beträgt laut Fachinformation (Abschnitt 4.2) 0,6 mg täglich in der ersten Woche; danach wird die Dosis wöchentlich um jeweils 0,6 mg erhöht, bis die empfohlene Erhaltungsdosis von 3,0 mg täglich erreicht ist. Die Injektion kann in den Bauch, den Oberschenkel oder den Oberarm gesetzt werden.

Die Entscheidung über eine Behandlung mit Saxenda trifft der behandelnde Arzt, in Deutschland in der Regel der Hausarzt oder ein auf Adipositas spezialisierter Facharzt. Die AWMF-S3-Leitlinie zur Adipositas empfiehlt eine multimodale Therapie, in die eine medikamentöse Behandlung eingebettet sein sollte.

Nach 12 Wochen mit der Erhaltungsdosis ist laut Fachinformation zu prüfen, ob der Behandlungserfolg ausreichend ist. Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren gilt als Kriterium ein Gewichtsverlust von mindestens 5 Prozent des Ausgangsgewichts; ist dies nicht erreicht, empfiehlt die Fachinformation, die Behandlung zu beenden, da ein klinisch relevanter Nutzen in diesem Fall unwahrscheinlich ist. Bei Kindern von 6 bis unter 12 Jahren wird nach 12 Wochen mit der maximal verträglichen Dosis eine Reduktion des BMI oder des BMI-z-Scores um mindestens 4 Prozent erwartet; wird dieses Ziel nicht erreicht, sollte die Behandlung ebenfalls beendet werden.

Laut Fachinformation (Abschnitt 4.3) ist Saxenda in der Schwangerschaft kontraindiziert. Während der Stillzeit wird die Anwendung laut Fachinformation (Abschnitt 4.6) nicht empfohlen; Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Aus den Warnhinweisen der Fachinformation (Abschnitt 4.4) sind folgende Punkte für Patienten relevant:

• Saxenda wird bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse IV) nicht empfohlen.^[2]

• Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln oder Produkten zur Gewichtsreduktion wird nicht empfohlen.

• Bei Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall kann es zu Flüssigkeitsverlust kommen, der die Nierenfunktion beeinträchtigen kann; auf ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist zu achten.

• Patienten, die sich einem operativen Eingriff in Vollnarkose unterziehen, sollten ihren Arzt über die Saxenda-Behandlung informieren, da eine verzögerte Magenentleerung das Aspirationsrisiko beeinflussen kann.

Welche Wirkung hat der Wirkstoff Liraglutid im Körper?

Liraglutid aktiviert GLP-1-Rezeptoren im Gehirn und Magen-Darm-Trakt, steigert das Sättigungsgefühl, vermindert den Hunger und verlangsamt die Magenentleerung.

Liraglutid ist ein Analogon des körpereigenen Hormons GLP-1 (Glucagon-like Peptide-1) und wirkt, indem es GLP-1-Rezeptoren im Gehirn, im Magen-Darm-Trakt und in der Bauchspeicheldrüse aktiviert.^[1][2] Im Hypothalamus, einem Bereich des Gehirns, der Hunger und Sättigung reguliert, führt die Aktivierung dieser Rezeptoren zu einem verstärkten Sättigungsgefühl und einem verminderten Hungergefühl, was in der Summe zu einer reduzierten Kalorienaufnahme beiträgt.

Zusätzlich verlangsamt Liraglutid die Magenentleerung, sodass Nahrung länger im Magen verbleibt und das Sättigungsgefühl nach einer Mahlzeit länger anhält. In der Bauchspeicheldrüse stimuliert Liraglutid die Insulinfreisetzung glukoseabhängig, das heißt nur dann, wenn der Blutzucker erhöht ist. Gleichzeitig hemmt es die Ausschüttung von Glukagon, einem Hormon, das den Blutzucker anhebt. Diese Mechanismen sind auch der Grund, warum Liraglutid in niedrigerer Dosierung (1,2 mg und 1,8 mg täglich) unter dem Handelsnamen Victoza zur Behandlung des Typ-2-Diabetes zugelassen ist; Indikation und Dosierung unterscheiden sich dabei von Saxenda.^[7][8]

Die Wirkung von Liraglutid auf das Körpergewicht ist dosisabhängig. Die in Saxenda verwendete Dosis von bis zu 3,0 mg täglich ist höher als die zur Blutzuckerkontrolle eingesetzte Dosis. Laut Fachinformation (Abschnitt 5.1) wirkt Liraglutid über GLP-1-Rezeptoren in Gehirnarealen, die an der Appetitregulation beteiligt sind. Liraglutid ist kein Stimulans und kein Fettblocker; es greift in hormonelle Regelkreise ein, die Hunger und Energiehaushalt steuern.

Welche Nebenwirkungen und Risiken sollte man kennen?

Sehr häufig treten Magen-Darm-Beschwerden auf; ernstere Risiken umfassen akute Pankreatitis, Gallenblasenerkrankungen, Herzfrequenzanstieg und bei starken Bauchschmerzen ist sofort ärztliche Hilfe erforderlich.

Saxenda kann Nebenwirkungen verursachen, von denen Magen-Darm-Beschwerden am häufigsten auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung werden laut Fachinformation (Abschnitt 4.8) sehr häufig berichtet, also bei mehr als einem von zehn Behandelten. Diese Beschwerden sind meist zu Beginn der Therapie am stärksten ausgeprägt und nehmen bei den meisten Patienten im Verlauf der Dosisanpassung ab.

Zu den ernsteren Risiken, über die Patienten informiert sein sollten, gehören:

• Akute Pankreatitis: In klinischen Studien und nach der Markteinführung wurden Fälle von akuter Bauchspeicheldrüsenentzündung berichtet. Bei anhaltenden starken Bauchschmerzen, die in den Rücken ausstrahlen können, sollte umgehend ärztliche Hilfe gesucht werden. In Deutschland gilt: Bei starken akuten Schmerzen den Notruf 112 anrufen.

• Gallenblasenerkrankungen: Gallensteine und Gallenblasenentzündungen wurden unter Liraglutid häufiger beobachtet.^[2][10]

• Herzfrequenzanstieg: Saxenda kann die Ruheherzfrequenz erhöhen. Laut Fachinformation (Abschnitt 4.4) sollte die Herzfrequenz regelmäßig kontrolliert werden; bei anhaltend erhöhter Ruheherzfrequenz ist ein Absetzen in Betracht zu ziehen.^[2][1] Dies sollte bei Patienten mit vorbestehenden Herzerkrankungen besonders besprochen werden.

• Hypoglykämie: Bei gleichzeitiger Einnahme von Sulfonylharnstoffen oder Insulin besteht ein erhöhtes Risiko für Unterzuckerung.

• Dehydrierung und Nierenfunktion: Flüssigkeitsverlust durch gastrointestinale Nebenwirkungen kann die Nierenfunktion beeinträchtigen; auf ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist zu achten.

• Überempfindlichkeitsreaktionen: Anaphylaktische Reaktionen und Angioödem wurden nach der Markteinführung berichtet.

Verdächtige Nebenwirkungen können in Deutschland dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemeldet werden.

Wenn Fragen zur Behandlung entstehen oder ein Absetzen von Saxenda erwogen wird, sollte dies stets mit dem behandelnden Arzt besprochen werden. Bei nicht dringlichen Fragen außerhalb der Sprechzeiten steht der ärztliche Bereitschaftsdienst in Deutschland unter der Rufnummer 116117 zur Verfügung.

Häufig gestellte Fragen